https://med.sina.com/article_detail_103_2_37559.html2017-12-2 · 独立的“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上线，其不依赖于药审中心官网和申请人之窗进行登记操作。同时试行版平台关闭，但仍可通过药审中心官网的相关链接进入新平台。 2015年12月1日， 国家食品药品监督管理总局发布《国家食品 ...lib.cpu.edu.cn/65/5c/c1197a91484/page.htm2018-1-2 · 新平台将“药物临床试验登记与信息公示平台”与“化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台”进行合并。 同时为了保证申请人身份真实，确保登记信息的真实有效，新平台使用药审中心网站“申请人之窗”栏目的实名 ukey 账户进行登录，原体系账号需与“申请人之窗”账号进行绑定。https://zhuanlan.zhihu.com/p/1066573812020-2-18 · 2018年7月27日，《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》50号文中，明确要求，临床试验开始时，申请人应登陆药审中心门户网站，在“药物临床试验登记与信息公示平台”进行相关信息登记。 所以呢，临床试验开始前，申请人应当在该平台进行试验想关。www.sohu.com/a/207685837_6573122017-11-30 · 独立的“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上线，其不依赖于药审中心官网和申请人之窗进行登记操作。 同时试行版平台关闭，但仍可通过药审中心官网的相关链接进入新平台。www.hyey.com/contents/63/1186.html2020-7-2 · 第五条 已在登记平台公示的临床试验信息，公众可免费查询和检索。第二章 信息登记与更新 第六条 属于以下任何一种情形的，申请人应当在开展药物临床试验前按照本管理规范在登记平台进行临床试验信息登记，并根据临床试验进展持续更新。https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/taskview/11100000MB0341032Y...现行参考文件有《药物临床试验登记填写指南（V1.1版）》（下称“填写指南”）、《药物临床试验登记与信息公示平台使用说明（V1.0版》（下称“使用说明”）。 已在临床试验登记平台登记了某药物的临床试验，提交审核或公示后发现个别信息填写有误 ...https://med.sina.com/article_detail_103_1_85053.html2020-7-3 · 修改临床试验方案、主动暂停或者终止临床试验相关信息应及时在药物临床试验登记与信息公示平台进行更新。 第二节 药品监督管理部门风险评估与管理 第十条 药审中心根据申请人提交的安全信息及其评估与风险管理信息，结合药物临床试验原 ...www.sohu.com/a/448607423_6706032021-2-3 · 已在登记平台公示的试验方案 / 信息是否说明监管机构已完全认可该试验方案 / 信息 申请人对登记信息承担主体责任，应严格按照现行法律法规要求进行药物临床试验信息登记，必要时应按要求进行药物临床试验申请、备案、补充申请或沟通交流。https://zhuanlan.zhihu.com/p/868743302020-9-12 · 根据平台问题解答“本平台涵盖哪些药物临床试验？”，平台登记的试验信息是比较全面的。 “2013年9月6日，国家食品药品监督管理总局发布2013年第28号公告，要求“凡获国家食品药品监督管理总局临床试验批件并在我国进行临床试验（含生物等效性试验、药代动力学试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等 ...https://flyingspd.com/news/basics/4660.html2020-12-17 · 药物临床试验基本流程（最全总结版），临床试验启动阶段， 获得药物临床试验批件（有效期3年），制作研究者手册，理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。